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医疗器械公司注册需要掌握哪些方面?

发布时间:2021-07-19 10:23:11 来源:公司注册 次阅读

医疗器械公司注册需要掌握以下几个方面:  

1、医疗器械公司注册,主要是向医院门诊等组织市场销售医疗器械。

2、我国对医疗器械公司注册推行分组管理:  

(1)医疗器械公司注册第一类:根据常规管理足够确保其安全系数、实效性的医疗器械,如医用病床、基本手术用剪、钳、医用镊子等。

(2)医疗器械公司注册第二类:商品原理已获得国际性中国认同,技术性完善,安全系数、实效性务必加以控制的医疗器械,如电子温度计、量血压器、听诊、医学检验仪器设备、心电图纸等。(3)医疗器械公司注册第三类:嵌入身体,或用以性命适用,或技术性构造繁琐,对身体具备潜在性风险,安全系数、实效性务必多方面严控的医疗器械,如一次性使用无菌检测注射针、一次性使用无菌检测注射器、心血管起博器、心脏康复机器设备、人力人体器官等。

3、运营一类和一部分二类医疗器械不用办理《医疗器械经营许可证》。

4、医疗器械公司注册的情况下,经营范围就立即写某种医疗器械的市场销售以及技术咨询就可以,假如要写的是三类医疗器械,需要先办理《医疗器械经营许可证》才可以办理企业营业执照。

5、假如办理三类医疗器械企业的企业营业执照,需要先办理《医疗器械经营许可证》才可以办理企业营业执照。但假如你向急着先取得企业营业执照后才来办理《医疗器械经营许可证》还可以,要是在经营范围中只写一二类医疗器械,先办理企业营业执照,等事后办理了《医疗器械经营许可证》再办理经营范围变动,在经营范围中提升三类医疗器械市场销售的经营范围就可以。

6、医疗器械企业的注册资本,工商管理局沒有太高规定,三万就可以申请注册,但医疗器械企业常常要向医院门诊的大的顾客招投标,因此能够 依据业务流程需要,明确注册资本尺寸。

7、医疗器械公司注册的情况下,除开上边的需要留意的,别的都和一般公司注册步骤一样。

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